性欧美牲交xxxxx视频,性无码专区无码,欧美人与动人物牲交免费观看久久 http://www.zendan.cn 廣州梓凈凈化設(shè)備有限公司 Tue, 22 Mar 2016 01:35:47 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.2.21 http://www.zendan.cn/wp-content/uploads/2017/08/cropped-11100-32x32.jpg 醫(yī)藥潔凈廠潔凈度等級 – FFU http://www.zendan.cn 32 32 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級 http://www.zendan.cn/1205.html Fri, 10 Jun 2016 03:57:18 +0000 http://www.zendan.cn/?p=1205 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》內(nèi)容從工藝布置、廠房選址、建筑、內(nèi)部裝修、空調(diào)、電氣等各方面各專業(yè)闡述潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)注意的要點(diǎn)及強(qiáng)制規(guī)定等,幫助人們規(guī)范的去設(shè)計(jì)廠房。本文主要對制藥各工序或各藥種制訂的具體潔凈室空氣潔凈度級別。由于制訂的級別比較集中明確,具有很好的操作性,這一點(diǎn)和國外GMP相比是一大特色。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級

現(xiàn)接GMP(2010)和獸藥GMP(2002),將有潔凈度要求的藥品品種和相關(guān)工序整理成表4-2。 按GMP定義,表中的無菌藥品是指法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括:眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。

表中的非無菌藥品則是藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列無菌檢查項(xiàng)目的制劑和非無菌原料藥及無菌原料生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序操作的藥品。

根據(jù)GMP的要求,在確定一個(gè)制藥車間設(shè)計(jì)級別時(shí),首先應(yīng)明確是哪一類藥,其次要知道是什么劑型,再次是能否最終滅菌,需要無菌檢查否?還要知道容量的大小,過濾的有無,工序暴露與否,只有完全回答清楚這些問題,才能準(zhǔn)確給級別定位。最后還應(yīng)有節(jié)約的原則,根據(jù)工藝和生產(chǎn)量,能用局部5級就不用全室5級,能用較小面積的局部5級就不用大面積的局部5級。當(dāng)然面積不能小而不適用,美于這一點(diǎn)可見第7章針劑一節(jié)。

關(guān)于生物制品還須指出,各類制品生產(chǎn)過程中如涉及高危致病因子,其空氣凈化系統(tǒng)除要滿足表4 2中規(guī)定的級別外,還應(yīng)符合特殊的要求下隔離、封閉或生物安全等。

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥潔凈廠潔凈度等級

了解更多:無塵室的構(gòu)成

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